海门开发区以新机制快捷高效办理药械经营项目

本报讯 （记者刘海滢 通讯员周忠华）7月17日，海门开发区行政审批局为民生大药房解放东路店办理药品经营许可时，发现该店质量负责人的健康证明已在办但还未出具，为不影响商家按时开业营业，工作人员根据企业承诺先行发放了许可，该店在提供健康证明后再进行线上核验即可。

“企业承诺先行发放许可”是开发区行政审批局弘扬“四敢”精神，为进一步优化市场准入服务而推出的“承诺即入”信用审批。“药械经营要具备什么条件？如何符合审批监管要求？现场勘验主要看哪些指标？”这些是不少新开药械企业的困惑。开发区行政审批局承接办理该事项审批时，认为要解决企业困惑，必须审管联动，实现许可经营项目准入与事中事后监管无缝衔接。为此，开发区行政审批局在积极推行“承诺即入”信用审批的同时，与市监局联合勘验，实现审批监管无缝衔接，为开发区药械经营发展提供更加便利、高效的服务。

办理该事项以来，开发区审批局不断探索更多便企举措。针对申办者不熟悉申报流程和申请材料的情况，通过线上材料审核、线下加急验收的形式，推动企业申办零障碍；在遵照药械企业相关管理办法的基础上压减承诺书材料，简化审批手续；建立准入和监管同步机制，与区市场监督管理局联合成立现场核查小组，推动药品和医疗器械审批、核查等业务整合，形成审管合力，减少重复检查给企业造成的不必要的负担。

针对区域划分、发证机关不明确的办件企业，开发区审批局实行“首问负责制”，积极与区审批局沟通配合，采取“咨询即解答、提交即审核”的方式，只要有企业来咨询三类医疗器械和药品相关问题及提交相关材料的，第一时间解答、审查材料，然后告诉其正确的审批机关。自承接药品经营许可和第三类医疗器械经营许可事项以来，共服务120余家药械企业办理相关行政许可，提供咨询服务200余次。

此外，开发区审批局对办件企业实行“一企一档”，便于全面掌握企业情况，提醒许可到期的企业及时换证等。近日，良药大药房泰州有限公司海门店负责人在办理换证时多次对审批局工作人员表示感谢。2021年，该企业在开发区审批局办理药品经营许可，前不久，证件到期应及时换证，否则属于无证经营。

审批局工作人员主动作为、靠前服务,根据办理档案主动提醒企业及时换证，并与市监局相关工作人员就换证延误情况共同协商、协同作业，为企业提供解决办法，帮助企业在换证期间正常经营。

以企业需求为导向、竭尽所能替企业解决问题是海门开发区行政审批局的工作常态。开发区行政审批局负责人表示，他们将进一步完善市场主体服务机制，大力支持市场主体和民营经济发展，不断延伸服务触角，深化跨部门协作模式，打造精细化审批服务。一方面提高企业的开办便利度，另一方面强化审管联动，避免因准入监管要求不一给企业带来的整改成本，助推市场主体提质增量强活力，多措并举构建良好营商环境。